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助聽器辦理CE認證流程/需要的文件
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助聽器CE認證辦理的步驟，助聽器CE認證就找億博檢測！助聽器是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。紅外測溫儀想要出口歐盟各國就得辦理CE認證。
助聽器CE標志，相當于制造商在歐盟任何國家地區內市場流通的一張通行證。企業通過了CE認證就可以給助聽器加貼CE標志，這樣有利于提高產品品牌形象，對企業開拓海外市場，培養潛在客戶具有重要意義。另一方面在市場競爭中，加貼了助聽器CE標志的產品比沒有認證的同類產品更具備競爭優勢，更容易獲得消費者的認同感，有助于企業提高產品的銷售數量。所以企業了解助聽器CE認證如何辦理是非常重要的。接下來就由小編詳細得為你介紹。
億博助聽器CE認證流程：
步驟一：確認產品的指令和相應標準不同的產品有不同的CE認證標準，CE認證機構需要根據不同的指令來確定做哪些安全檢測。
步驟二：確認產品是否符合詳細的要求首先你的產品需要滿足歐盟對于這項產品的相關法律規定，需要滿足所有的協調標準。
步驟三：確認該產品是否需要CE認證機構來進行安全檢查不是所有的指令都需要CE認證機構來檢測的，所以你要確認你的產品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告機構的檢測。
步驟四：測試產品根據上面確定的認證指令開始測試產品，保證其滿足歐盟的相關標準，根據指令的不同有些需要送樣去歐洲實驗室測試，部分還需要歐盟專家到工廠做審核。
步驟五：建立技術文檔：TCF根據產品所符合的指令要求和風險評gu的需要，建立技術文檔：TCF�？膳cEC符合性聲明一起提交到相關授權部門。
CE認證要準備的技術文件：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告(TestingReport）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在歐盟境內的注冊證書（對于某些產品比如：ClassI醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；
經過以上步驟，就可以在產品上貼上CE標志，產品也就可以進入歐盟市場了。
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