CE認證是什么?CE認證是什么認證?

　　CE認證是什么：ce認證即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。ce認證準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

　　CE認證對于常常做電子產(chǎn)品出口歐盟的工廠是非常熟悉的。CE認證是目前各類產(chǎn)品出口到歐盟各個國家所必須擁有的一個認證證書，中國海關與接受國海關都是會見到CE認證證書才放行。

　　銷售的產(chǎn)品做過CE認證的，國外客戶也會對產(chǎn)品比較認可，在談生意階段就已經(jīng)有了比較大的優(yōu)勢。有了CE認證證書，產(chǎn)品在歐盟成員國內(nèi)能夠自由的流通。

　　CE認證確保了：1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者，才可以在市場上流通。

　　2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品，也可在其它會員國銷售。

　　制造廠商透過在產(chǎn)品貼上CE標志的方式，標明此項產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關規(guī)定。如果規(guī)定允許，CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關的法規(guī)。目前有各種符合評估模式用以標注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位，如生產(chǎn)廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規(guī)定，認證工作可能還必須由獨立機構執(zhí)行，如由第三方認證機構等。測試及認證機構也必須經(jīng)過正式授權，或是經(jīng)過認可的委托機構監(jiān)督

　　歐盟各個國家的客戶會隨時抽查購買的產(chǎn)品有無CE證書或者CE證書的真?zhèn)巍Ｒ坏┎榈經(jīng)]有這個CE認證證書或者CE認證證書不真實，將會取消此產(chǎn)品的的出口資格，并且會被禁止再出口到歐盟國家。

　　CE認證指令介紹

　　CE認證過程中涉及到約30個歐盟產(chǎn)品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產(chǎn)品分類的指令。其中最常涉及到的指令有下列4個：

　　1- 2006/95/EC 低電壓電氣設備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)

　　1974年8月1日頒布，1997年1月開始為CE 標志的強制性指令。現(xiàn)在最新版本的低電壓電氣設備指令是2006/95/EC.

　　低電壓電氣設備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協(xié)調標準規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。

　　2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)

　　1989年5月1日頒布，1996年1月1日開始為CE 標志的強制性指令。現(xiàn)在最新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.

　　電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過規(guī)定的限值，以免干擾其它設備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力，以使產(chǎn)品在正常使用條件下，能正常運行 (亦即，能抵抗由其它設備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標準所允許的限值的電磁波干擾)。

　　3- 2006/42/EC 機械指令 Machinery

　　最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE 標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)在最新版本的機械指令是2006/42/EC.

　　機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。

　　4- (普通)醫(yī)療器械指令 Medical Devices (MDD)

　　1993年6月14日頒布，5年后，于1998年6月14日開始，變?yōu)镃E 標志的強制性指令。

　　這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件)，無論是單獨使用還是聯(lián)合使用，其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一：

　　對疾病、受傷或殘障的診斷、預防、監(jiān)測、治療、減緩或修補;·

　　解剖學或生理學過程的研究，替換或改進;·

　　妊娠的控制。·

　　它們不是主要借助于藥理學、免疫學或代謝作用等方式而達到其預定的目的，但這些方式可以起到輔助作用。

　　醫(yī)療器械指令要求非歐盟的醫(yī)療器械制造商指定一個位于歐盟境內(nèi)的歐盟授權代表(歐盟授權代理)(代表) European Authorized Representative。

　　CE認證指令一覽表

　　1.機械指令(Machinery Directive)

　　2006/42/EC (原98/37/EC 98/79/EC標準)

　　2.電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive)

　　2004/108/EC (原89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC標準)

　　3. 低電壓指令(Low Voltage Directive)

　　2006/95/EC (原73/23/EEC 93/68/EEC標準

　　4、 簡單壓力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive)

　　87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC

　　5、 壓力設備指令 ( Pressure equipment Directive)

　　97/23/EC

　　6 、燃氣用具指令( Gas Appliances Directive)

　　90/396/EEC 93/68/EEC

　　7、 娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive)

　　94/25/EC

　　8、玩具指令(Toys Directive)

　　88/378/EEC 1.1.1990

　　9、建筑產(chǎn)品(Construction Products Directive)

　　89/106/EEC 27.6.1991

　　10、個人防護設備指令(Personal Protective Equipment Directive)

　　90/686/EECas amended 1.7.1995

　　11、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)

　　90/384/EEC 1.1.1993

　　12、可移植醫(yī)療器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive)

　　90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

　　13、普通醫(yī)療器械指令(Medical Devices-general Directive)

　　93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

　　14、電信終端設備指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)

　　91/263/EEC 6.11.1992

　　15、鍋爐指令(Boilers Directive)

　　92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

　　16、爆破器材指令(Explosives Directive)

　　93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

　　17、通訊衛(wèi)星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)

　　93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

　　18、升降設備(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

　　19、用于爆炸性氣體設備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)

　　94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

　　20、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure Vessels Directive)

　　Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

　　21、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC