歐盟將醫(yī)療器械類的產(chǎn)品納入RoHS 2.0 管控范圍
瀏覽次數(shù)：
| 2014-11-26 09:19
億博CE認(rèn)證服務(wù)公司,協(xié)助企業(yè)順利獲得歐盟CE認(rèn)證,是專業(yè)的歐盟CE認(rèn)證公司，有產(chǎn)品辦理CE檢測可以咨詢我們，服務(wù)熱線：135-7084-7473
2011年7月1日，歐盟在其官方公告上正式發(fā)布了RoHS修訂指令2011/65/EU(即RoHS 2.0指令)，并規(guī)定歐盟各成員國必須于2013年1月2日前將其更新到當(dāng)?shù)胤伞Ｗ源耍琑OHS指令正式步入2.0時代。
歐盟早在2003年2月便發(fā)布了RoHS指令，限制鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚在八大類電子電氣設(shè)備中的使用，指令的管控力度之大，使其一躍成為眾多電子電器行業(yè)影響力最為廣泛的法規(guī)指令。企業(yè)為此更是開發(fā)了眾多應(yīng)對辦法，諸如產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室檢測、供應(yīng)鏈信息調(diào)查(如HENZ解決方案)、QC080000標(biāo)準(zhǔn)等等。
可以預(yù)見，ROHS2.0 的到來，對企業(yè)的沖擊不言而喻，不僅意味著管控的難度增加，ROHS指令的管轄范圍也相應(yīng)增加。
醫(yī)療器械是ROHS2.0指令新增管轄范圍中最受關(guān)注的行業(yè)。作為與人體密集接觸產(chǎn)品，醫(yī)療器械一直以來就受到多國的法規(guī)限制，諸如歐盟REACH法規(guī)，CE指令認(rèn)證，美國FDA認(rèn)證等等。
2014年7月22日開始，ROHS 2.0對醫(yī)療器械的限制更將加劇了醫(yī)療器械企業(yè)的成本壓力， 具體時間規(guī)定如下：
醫(yī)療器械產(chǎn)品RoHS 2.0實(shí)施日程表:
2014年7月22日， 醫(yī)療器材納入RoHS 2.0 管控范圍
2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備月納入RoHS 2.0 管控范圍
主動植入式醫(yī)療設(shè)備(暫時豁免)
億博檢測高級技術(shù)顧問certified engineer
何婷婷 2015年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13570847473（微信同號） 座機(jī)：0755-33126673 傳真：0755-22639141
郵箱：kefu@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
掃一掃加顧問微信
本文連接：http://www.0351tel.cn/zx/hyzx/1026.html
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：歐盟,醫(yī)療器械,產(chǎn)品,納入,RoHS,2.0,管控,范圍,2
